镜湖区人民政府办公室关于印发《镜湖区新开办

药品零售连锁门店（单体药店）遴选办法》的通知

镜政办〔2019〕3号

各公共服务中心、方村街道办事处，区有关单位：

经区政府同意，现将《镜湖区新开办零售连锁门店（单体药店）遴选办法》印发给你们，请认真贯彻执行。

镜湖区人民政府办公室    

                                                               2019年1月29日    

（此件公开发布）

镜湖区新开办药品零售连锁门店

（单体药店）遴选办法

第一章 总  则

第一条  为保障新开办药品零售连锁门店（单体药店）公开、公平、公正遴选，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》和《芜湖市新开办药品零售连锁门店（单体药店）遴选暂行办法》等有关规定，遵循合理布局和方便群众购药的原则，结合我区实际情况，制定本办法。

第二条  凡在镜湖区申请新开办药品零售连锁门店（单体药店）均按照本办法进行遴选。

第三条  申办者必须诚实守信，依法申请。禁止任何虚假、欺骗行为。

第四条  遴选结果作为区市场监管局是否批准筹建的依据。

第五条  药品零售连锁门店（单体药店）选址应符合镜湖区规划要求，做到合理布局。

“十三五”期间（从2017年开始），每年度遴选指标为3个。指标2年内有效。

第二章  申办者基本条件

第六条  人员要求

法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格（申请参加遴选的药店必须是企业）。

企业质量管理、验收、采购人员应当具有药学（或者医学、生物、化学等相关专业学历、具有药学专业技术职称）。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

拟任职的执业药师必须在职在岗并注册到该店，应以该店名义参加芜湖市社会保险。

第七条  面积要求

新开办零售药店营业场所同一层面建筑面积不低于150平方米或使用面积不低于120平方米；药品零售连锁门店营业场所同一层面建筑面积不低于100平方米或使用面积不低于80平方米。经营场所必须是现房，未建成房屋不可参加遴选。

建筑面积以房产证标注为准。无房产证的或者房产证标注面积无法明确的，申办者应提供有合法资质的中介机构或者房管部门出具的测量面积证明。

第八条  距离要求

相邻药品零售连锁门店（单体药店）之间距离，必须达到150米以上；两店之间的距离以两店正门中心之间按行人行走规则测量，有隔离设施的街道按照最近斑马线测量，无隔离设施街道按照两点之间直线距离测量。

申办者可以提供具有合法资质的中介机构出具的与其相邻最近的药店距离测量证明。

第九条  新申办药品零售连锁门店（单体药店）法定代表人或企业负责人、质量管理负责人有下列情况之一的，不予受理：

有《中华人民共和国药品管理法》第75条、82条规定的情形；

近2年内销售假药、假医疗器械以及假保健食品等被食品药品监督管理部门立案查处的；

2014年以来新开办药品零售连锁门店（单体药店），其执业（中）药师未注册到该店，未做到在职在岗，也没有以该店名义参加芜湖市社会保险，其再申请开办药品零售连锁门店（单体药店）的。

第三章  评审标准

第十条  符合申办者基本条件为100分。

第十一条  人员要求在符合基本条件的基础上，药品零售连锁门店（单体药店）每增加1名执业（中）药师加10分。增加的执业（中）药师须在本店注册并以本店名义参加芜湖市社会保险。最高不超过20分。

第十二条  面积要求在符合基本条件的基础上，经营场所使用面积每增加10平方米加1分。最高不超过10分。

第十三条  连锁药店总部设在镜湖区的加5分，税收属于镜湖区的加3分（须提供税务登记证以及纳税证明和交税凭证原件和复印件）。

第十四条  新开办药品零售连锁门店（单体药店）法定代表人或企业负责人、质量管理负责人及其以往任职的企业，近2年内有销售劣药、劣质医疗器械、劣质保健食品及无证经营行为的，被食品药品监督管理部门立案并处以罚款及以上行政处罚的每起减5分。

第十五条  经评审出现总分相同的，以提交材料的时间先后顺序确定名次，先递交材料的申办者优先。

第四章  遴选方法、时间及流程

第十六条  区市场监督管理局成立评审小组，负责组织、协调遴选工作。从市食品药品监管部门专家库中抽取专家对企业申报材料进行审查和评分。并邀请区监察委人员全程监督，评审费用由区财政部门承担。

第十七条  每年组织一次至两次遴选，分别于6月或12月底前完成遴选。

第十八条  新开办药品零售连锁门店（单体药店）须提供的筹建申请材料：

1.《药品经营企业筹建申请表》；   

2.拟开办企业法定代表人、企业主要负责人、质量负责人的身份证、学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；

3.拟经营药品的范围；

4.拟设营业场所地理位置图，并标明附近主要干道、建筑、药品零售连锁门店（单体药店）所在位置、本药品零售连锁门店（单体药店）和附近最近药品零售连锁门店（单体药店）之间的距离；

5.拟设经营场所的书面凭证，自有门面房的提供产权证明复印件，租赁门面房的提供租赁协议或预定租赁协议及房屋产权人的房产证明复印件；

6.主要设施、设备情况（如空调、温湿度计、计算机、柜台、防鼠防虫设备、冷藏柜、中药饮片设备等）及其详细目录清单；

7.申办人以及拟开办企业法定代表人、企业主要负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的自我保证声明；

8.药学技术人员在岗的自我承诺书；

9.有关加分项的证明材料。

第十九条  遴选流程

1.递交申报材料；

2.遴选评审前对所申报的汇总情况以表格形式进行公示；

3.对申报材料进行技术性审查，现场勘察；

4.组织评审小组进行评审；

5.对评审结果公示一周；

6.区市场监督管理局以专题会议讨论形成书面遴选结论，上报市食品药品监督管理局。

第五章  附则

第二十条  要认真执行本办法，如把关不严，未能做到公开、公平、公正，导致新开办药品零售连锁门店（单体药店）申办者基本条件不符合，按照有关规定问责。

第二十一条  违法本办法第三条，取消申报资格，或取消已取得的筹建资格，并且5年内不受理其申办药品零售连锁门店（单体药店）。

第二十二条  符合条件被遴选上的药店，自公示期满之日起当年内提交筹建申请报告，并于3个月内应按照筹建要求完成筹建，否则取消其已取得的筹建资格。申办遴选成功的药品零售连锁门店（单体药店）1年内不得申请迁址变更。

第二十三条  本办法自发布之日起执行。《镜湖区人民政府办公室关于印发镜湖区新开办零售药房（连锁门店）遴选暂行办法的通知》（镜政办〔2017〕3号）同时废止。

第二十四条  本办法由区市场监管局负责解释。